机构动物伦理委员会的作用是什么？
在本系列的上一篇文章中，我谈到了动物实验监管机构的作用。今天我想跟你探讨机构伦理委员在审核动物实验提案时要做哪些事情。我还会分享一些实用的小贴士，希望下次你提交涉及动物的研究提案时能有一些参考价值。
动物伦理审查委员会是做什么的？
作为研究提案审批过程的一部分，涉及动物的研究需要走伦理审查流程。动物伦理委员会通常会对提案的质量和一致性进行评估。委员会通过对研究设计及其操作的科学性来评估动物使用是否合理，在批准之前对需要改进的方案提出相关要求。委员会需要确保提案中的操作符合标准；护理、使用动物的相关人员具备专业资格，并严格按照提案进行实验。此外，委员会还要对动物护理和使用过程中涉及的法律问题保持警惕。审查委员会有责任检查该机构为动物提供的栖息场所及其他设施是否符合卫生标准。伦理委员会还要判断每项提案中是否会出现可预测的风险，叫停任何以伤害动物为代价来取得研究结果的行为。最终提案是否通过，以及通过的动物数量应由所有委员达成共识后决定。
机构动物伦理委员会对实验提案的审核通常包括以下几点：
1. 批准动物实验提案的基础：进行动物实验最基本一点，是看该研究是否可能对我们理解生物/环境有进一步的贡献，或对其他人类、动物和环境相关的问题有好处。重点还在于该研究结果是否具可重复性。
贴士：只有当研究人员能充分证明其研究的不可替代性，实验才会被批准。
2. 三个 R：“三 R 原则”是一切动物实验的前提。所以到底什么是“三个 R”？
- 替代 (Replacement)——必须尽可能地寻找和使用替代动物实验的技术
- 减少 (Reduction)——每个项目都不能使用超过最小必要数量的动物
- 改进 (Refinement)——项目在设计上应该让动物免受疼痛和痛苦
贴士：确保你遵循三个 R 原则，并在申请文件中注明相关操作。
3. 言简意赅的摘要：由于动物研究伦理委员会并不一定由科学家构成，一段简明扼要的项目摘要，包括主要目的、动物使用提案、使动物免受痛苦或最小化痛苦的流程简介等，是你首先要考虑的。
贴士：给项目写个简洁的摘要很重要。一个测试摘要效果的办法是把写好的摘要给非研究人员朋友看，看他能理解多少。
4. 实验和研究对象之间的关系：审核内容还包括以下几点
- 实验及其总研究对象之间的关系
- 根据现有研究，从结构、行为、生理、生物化学或其他特征、考量因素来证明动物的分类及品系
- 基于实验设计及其背后样本（对照组和实验组）分配的逻辑，写明要用到的动物数量及其合理性
- 使用动物的理由
- 涉及动物的实验方案完整细节
- 为限制对动物造成的生理和心理伤害设计的实验流程
- 把人性设为实验的道德底线
- 进行实验操作人员的专业资质
- 对麻醉剂、手术方式、镇痛药、抗生素和安乐死的使用
- 动物的生活条件：房舍/栖息地、食物、医疗和非医疗护理
贴士：确保你在提案中详细解释自己是如何解决上述问题的
5. 风险分析：当实验涉及使用危险的物理、化学和生物制剂，如放射性物质、重组 DNA/RNA、人/植物/动物病原体、急性毒素、化学致癌物质、醚类等，对人类或动物构成潜在的健康风险，则需要进行特殊的动物护理。此外，人员预防措施、特殊密闭要求、特定储存，废料和动物处置要求，以及应急程序都需要额外审查 。
贴士：详细说明危险材料处理、废料处理、动物护理等相关的所有程序。
6. 必要性：只有当不存在模型、视频、计算机模拟和仿真等替代方法时，才允许将动物用于教学提案中。
贴士：再三考虑使用动物进行研究的必要性。问问自己不用动物能行吗？如果答案是肯定的，那就用其他方案替代。
7. 如何对待动物：涉及捕获、处理和释放野生动物的实验程序往往被认为是最重要的。当相关提案涉及抽样牺牲部分样本等问题时，一定要有非常充分的实验理由。通常只有在野生动物研究方面具有足够经验和知识的研究人员才有机会获得审批。
贴士：假如你资历尚浅，确保有经验丰富的资深同事给你的研究提供智力贡献，并在提案中明确提到这一点。
因此，动物实验审批存在的目的是为了平衡医学、科学和经济发展过程中对动物使用不断增长的需求，同时通过减少动物的使用和降低实验痛苦来确保科研道德。政府出台的相关规定和机构动物伦理委员会对实验提案的审核，都在试图协调上述问题，希望能在道德、科学和社会三者之间的找到平衡。研究人员提交动物实验提案，伦理委员会评估其动物使用的必要性，确保实验的预期结果能覆盖其成本，并为科学进步做出积极贡献。
延伸阅读：
- US Government Publishing Office Food and Drug Regulations
- Guidelines on Good Clinical Laboratory Practice
- 临床试验写作指南
- 兽医学论文没有饲主的知情同意能够发表吗？
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