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案例分享:知情同意的必要性

Satyajit Rout | 2014年12月25日 | 8,265 浏览次数
缺少知情同意文件的论文有可能会遭到期刊直接拒稿

案例:
某论文提出了一种用针灸为两所医疗中心的患者进行伤口愈合治疗的新技术,论文中提到,单位的伦理委员会就伦理方面审核通过了该研究,但是,针灸、治疗和血管通路的清理并未获得知情同意。

策略:
当作者得知必须取得患者的同意后,便询问是否可以重新从患者那里取得知情同意来解决这个问题。意得辑专家向作者说明,期刊很在意人体实验是否有获得受试者的积极性同意,而且该同意必须在实验展开之前取得,否则期刊有权不认可此实验。作者事前不了解此事,并对我们表示感谢。他们表示将会再次进行具有侵入性步骤的实验,这次将会事先取得患者的同意。

概要:
要获得知情同意,需要向患者明确解释将要在患者身体上进行的治疗的过程、风险以及益处,获取他们的自主同意,最好是书面同意。任何对患者、患者群体和/或志愿者展开的研究都需要知情同意,在论文投稿给期刊前都必须在论文中记录,这是进行人体实验时不容妥协的道德准则。根据科研规定,期刊应在给作者的指南中写明关于知情同意的要求,且发表的论文应注明已获得知情同意,大多数情况下,如果知情同意缺失或者不完备,同行评审人员或者道德委员会成员会提出警告,大多数的知名期刊会拒绝缺少知情同意文件的论文。高校和期刊应该让作者知道了解所有与科研相关的道德要求,避免他们的工作因为道德方面的疏忽而导致无法发表。

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